1、我国干细胞研究尚处于动物实验阶段 有关干细胞的研究和临床治疗一直备受争议。在我国,神经干细胞技术已经进入临床治疗阶段了吗?专家却给出了否定的答案。 “在我国,虽然国家‘973计划’也在支持北京、上海等一些研究所进行干细胞的研究,但只是停留在基础研究阶段,即动物实验阶段,还远远没有达到将干细胞运用到人体临床治疗的水平。”中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所副所长景乃禾教授在接受记者采访时如是说。 景乃禾教授告诉记者,干细胞注射到机体内,首先要回答三个问题:“第一,注射的干细胞能否成活;第二,注射的干细胞是否能分化为形成功能补偿的神经元,即分化为治疗疾病的神经元;第三,神经元是否跟机体内的神经系统建立真正的联系,并在功能上产生作用。”“这些问题在动物实验阶段还没得到解答,怎么能用在人体临床治疗呢?”景乃禾说。 2、干细胞的安全性评价尚未统一 景乃禾认为,药物的安全性评价是要通过急性毒性、慢性毒性、致畸等一系列这样的实验过程,而干细胞的安全性评价体系,目前在国际上还没有一个统一的规范。仅仅依靠套用药物的安全性评价实验来证明干细胞的安全性是缺乏科学性的。 景乃禾强调,药物的安全性评价要做这样的动物实验,是因为药物有一定的渗透力,药效通过血液循环可能影响到胎鼠。而干细胞治疗的作用范围是局部的,如果不是注射在母鼠子宫内,就不会对胎鼠产生影响。“在现实生活中,有哪个在孕期的妇女会做干细胞治疗呢?” 这位研究人员说:“正是因为干细胞的安全性评价国际上没有统一的规范,所以还应该在动物实验阶段不断摸索,不应过早下结论并过早应用于临床治疗。” 3、神经干细胞治疗尚无成功先例 中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所副所长景乃禾介绍说,目前,神经干细胞治疗的疗效在国际上还颇有争议。而且直到现在,国际上还没有开展神经干细胞治疗完全成功的例子。 上个世纪80年代末期,瑞典一家实验室里,一位研究人员曾开展从人的胚胎中提取神经干细胞,来治疗帕金森氏症的研究。经过几年的动物实验以后,开始了人体的临床实验。这家实验室在西方的几个国家进行了1000多例临床治疗后,于去年正式宣布,他们开展的神经干细胞治疗帕金森氏症没有明确的疗效,这项研究宣告结束。 景乃禾指出,目前,神经干细胞在疗效上还存在很多不确定性,有时短期的疗效未必是真正的疗效,所以,神经干细胞治疗还应该进一步研究、实验。